Política de Ensayos de Aptitud (MP-CA002 vigente)
Participación en Ensayos de Aptitud.
Proveedores Acreditados por EMA:
Ensayos realizados por Proveedores de Ensayos de Aptitud (PEA) acreditados por EMA.
Centro Nacional de Metrología (CENAM) y otros Institutos Nacionales de Metrología (INM):
Participación en ensayos de aptitud publicados por CENAM y otros INM signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) del Comité Internacional de Pesas y Medidas (CIPM), siempre que cumplan con los requisitos de la norma NMXEC-17043-IMNC-2010 / ISO/IEC 17043:2010.
Organismos de Acreditación Internacionales:
Ensayos organizados por PEA acreditados por organismos de acreditación signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de la Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC), y del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de la Cooperación Asia-Pacífico de Acreditación de Laboratorios (APLAC) y de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC).
Organismos Acreditadores Internacionales:
• Ensayos de aptitud realizados por organismos acreditadores de países signatarios del MLA de IAAC y del MRA de APLAC y ILAC.
Programas de Ensayos de Aptitud Internacionales:
Participación en programas de ensayos de aptitud realizados por organizaciones como:
- Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation (APLAC)
- InterAmerican Accreditation Cooperation
- European co-operation for Accreditation (EA)
- World Anti-Doping Agency (WADA)
European Proficiency Testing Information System (EPTIS):
• Ensayos de aptitud incluidos en EPTIS, siempre que demuestren cumplimiento con la norma ISO/IEC 17043:2010 por organismos de acreditación signatarios del MLA o MRA de IAAC, APLAC, EA o ILAC.
Planificación y Evidencia de Ensayos de Aptitud
ALTEQ mantiene una planificación detallada y evidencia de su participación en ensayos de aptitud para asegurar el cumplimiento con los estándares de calidad. Las actividades incluyen:
Planificación de Ensayos de Aptitud:
La empresa elabora un plan anual de participación en ensayos de aptitud, asegurando que todas las magnitudes críticas sean evaluadas periódicamente. Se revisa y actualiza el plan de ensayos de aptitud anualmente, considerando los resultados obtenidos y las necesidades de mejora identificadas.
Registro y Documentación:
Se mantiene un registro detallado de todos los ensayos de aptitud realizados, incluyendo los resultados, análisis y acciones correctivas derivadas. La documentación de cada ensayo incluye la identificación del proveedor, la fecha de realización, los parámetros medidos y las condiciones del ensayo.
Evaluación de Resultados :
Los resultados de los ensayos de aptitud se analizan y comparan con los valores de referencia establecidos. Se calculan las desviaciones y la incertidumbre de las mediciones para evaluar el desempeño del laboratorio.
Acciones Correctivas:
En caso de discrepancias significativas, se identifican las causas y se implementan acciones correctivas. Las acciones correctivas se documentan y se realiza un seguimiento para asegurar su efectividad.
Informe de Ensayos de Aptitud:
Se elabora un informe detallado de cada ensayo de aptitud, que incluye los resultados, análisis y conclusiones. El informe es revisado y aprobado por el responsable de calidad antes de su archivo.
Revisión y Mejora Continua:
La política de ensayos de aptitud es revisada periódicamente para asegurar su adecuación y efectividad. Se promueve la capacitación continua del personal técnico en los procedimientos y prácticas de los ensayos de aptitud.